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研究目的
本次利多齿骨水平种植体用于上颌窦底内提升同期植入的前瞻性，多中心，单组目标值临床试验，将以严谨的学术理论、临床试验精神展示和论证利多齿种植体的临床表现。
利多齿骨水平种植体
02
参研机构及人员
申办单位：杭州民生立德医疗科技有限公司
牵头单位：武汉大学口腔医院
施斌教授、晏奇博士等
参研机构：浙江大学医学院附属第一医院
顾新华教授、王伟博士等
中山大学附属口腔医院
黄宝鑫博士、李志鹏博士等
研讨会回顾
对于为什么设计成多中心临床试验？三个研究中心怎样去做？怎样保证研究的同质化、一致性？施斌教授表示多中心临床研究的结论更有代表性和普遍适用性，比单中心临床研究得出的数据更加可靠，多中心临床试验目前在国际上得到了广泛认可。并对三个研究中心研究标准和实施过程中的问题进行讨论。
施斌教授：会议致辞
田东均总经理表示：很荣幸邀请到各位专家参加利多齿种植体临床试验的研讨会，利多齿种植体不仅在品质管理、生产把控、质量检验、售后保障等环节上严格遵循ISO13485、CE、FDA认证体系要求，更需要学术支撑和临床循证，让利多齿产品更具有严谨性和学术性。
田东均总经理：申办者致辞
杭州民生立德医疗科技有限公司副总经理郑铉澈对利多齿种植体做了详细的介绍。
郑铉澈副总经理：产品讲解
晏奇博士从以下几点对临床试验方案讲解：
a. 研究方案简介
b. 研究时间表&入选计划
c. 不良事件处理
d. 监查注意事项
e. 医疗器械临床试验管理规范
晏奇博士：试验方案讲解
黄宝鑫、李志鹏老师：线上讨论
顾新华、施斌教授：对临床标准进行讨论
顾新华教授
王伟博士
04
会议总结
对于本次试验的预期结果，施斌教授表示，3家中心将纳入总计150例病例数，使用相同的研究方法，设定相同的变量，统计最终的研究结果。3家中心将共享试验数据，将所有患者的试验结果统一起来进行分析，为利多齿种植体的临床表现提供可考依据与学术积淀。
